Keywords
β-hydroxybutyrate
non-esterified free fatty acids
technical specifications
How to Cite
Abstract
El β-hidroxibutirato (βOH) y los ácidos grasos libres no esterificados (NEFA) son medidos para el estudio de las enfermedades metabólicas e hipoglucemias. Además, la medición de βOH en suero es útil para hiperglucemias y control de dietas cetogénicas. La verificación debe confirmar que se ha cumplido el desempeño declarado por el fabricante. Objetivo: Verificar los métodos cuantitativos de NEFA y βOH. Materiales y métodos: Se utlizaron la guías del CLSI EP15-A3 y EP6-A y el autoanalizador de Roche/ Cobas 501. Resultados: Se observó lo siguiente: a) Condiciones de repetibilidad NEFA: nivel 1 (N1): coeficiente de variación 0,60% y nivel 2 (N2): 0,62%. N1 βOH: 1,54% y N2 0,56%; b) Precisión intermedia NEFA: 2,51% N1 y 1,62% N2 y 1,62% N1 y 0,78% N2 para βOH; c) Veracidad NEFA: 0,7 mmol/L N1 y 1,6 mmol/L N2, rangos de verificación 0,55-0,66 mmol/L y 1,38-1,53 mmol/L; βOH 0,3 mmol/L N1 y 2,9 mmol/L N2, rangos de verificación 0,294-0,325 mmol/L y 2,793-2,942 mmol/L. El sesgo de la estimación de la veracidad fue de 11,85% y 11,98% para NEFA y de 4,83% y 1,92% para βOH; d) Linealidad: hasta 2,4 mmol/L NEFA y hasta 3,23 mmol/l βOH. Conclusiones: Se logró verificar la precisión intermedia y en condiciones de repetibilidad para ambos analitos, la veracidad desde el punto de vista clínico, aunque no estadístico, para NEFA y la veracidad clínica y estadística para βOH. Para el NEFA, se verificó la linealidad estadística y clínica y para el βOH, la linealidad clínica.
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