Palabras clave
líquido amniótico
trabajo de parto prematuro
estudio de validación
matriz alternativa
validación analítica alternativa
Cómo citar
Resumen
Introducción: La inflamación intraamniótica se evidencia en la elevación de citocinas y quimiocinas proinflamatorias, entre ellas, la interleucina 6, aun en ausencia de infección de la placenta. Ambas situaciones generan una disminución de la latencia del parto, con altas tasas de morbimortalidad perinatal. Debido a las consecuencias deletéreas inherentes al parto pretérmino, se han propuesto marcadores bioquímicos para evaluar su riesgo, como es la determinación de interleucina 6 en líquido amniótico. Objetivos: Validar la cuantificación de interleucina 6 en líquido amniótico de mujeres embarazadas sanas a las que se les practicó una cesárea en un hospital universitario de comunidad durante los meses de mayo a octubre de 2021. Materiales y métodos: Se realizó un estudio prospectivo a partir de un análisis de precisión y veracidad (EP15-A3), linealidad (EP6-A) e intervalos de referencia (EP28-A3C). Las muestras utilizadas se obtuvieron a partir de la reconstitución de controles comerciales con líquido amniótico. Resultados: La interleucina 6 en líquido amniótico tuvo una performance intra e interensayo ≤2,5 %. La veracidad fue validada desde el punto de vista clínico con un sesgo máximo obtenido de 5 %. El método es estadísticamente lineal en el rango de 1,5 a 4052 pg/ml. Y, por último, se obtuvo un intervalo de referencia de 81 a 1714 pg/ml. Conclusiones: Se logró realizar una validación en una matriz distinta a la ensayada por el fabricante, en este caso, la interleucina 6 en líquido amniótico, con el fin de ser utilizada en un modelo de predicción multivariable.
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