Aplicación de inteligencia artificial como herramienta de soporte en auditoríasinternas de laboratorios clínicos según la Norma ISO 15189:2022

Resumen

Introducción: Las auditorías internas son un componente clave de la calidad en los laboratorios de análisis clínicos conforme a la Norma ISO 15189:2022 “Laboratorios clínicos - Requisitos para la calidad y la competencia”. La inteligencia artificial (IA) presenta potencial como soporte en este proceso. Objetivo: Evaluar el uso de modelos de lenguaje de gran tamaño (LLM) como herramienta para la redacción técnica, tipificación (desvío/ cumplimiento/ oportunidad de mejora) y asignación normativa de hallazgos de auditoría interna conforme a la ISO 15189:2022, dentro de un marco metodológico estructurado y validado por auditoras expertas. Materiales y métodos: Se utilizó un LLM (ChatGPT) mediante una estrategia de interacción estructurada, basada en el método ASPECCT. El desempeño de la herramienta se evaluó a partir de 39 hallazgos de auditorías internas previas. Dos auditoras humanas realizaron la evaluación de la IA de manera independiente, aplicando criterios predefinidos: tipificación del hallazgo, redacción, asignación normativa, cumplimiento de restricciones y capacidad de mejora mediante iteraciones sucesivas. Resultados: Se desarrolló la interacción con la IA dentro del marco metodológico ASPECCT. Las auditoras expertas mostraron una alta coincidencia entre sí al evaluar la IA: 97,65% en la evaluación global y 100% en la tipificación de hallazgos. El 99,23% de sus calificaciones se ubicó en los niveles bueno (21,37%) y excelente (77,86%). El 64,1% de los resultados iniciales de la IA no requirió correcciones. Discusión: La IA, dentro de un marco metodológico estructurado y bajo control humano, constituye una herramienta útil para las auditorías internas dado que contribuye a mayor estandarización y optimización de tiempos.