Evaluación del desempeño de la tira reactiva para orina en la detección de proteinuria y albuminuria  
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ARTÍCULO ORIGINAL  
Evaluación del desempeño de la tira reactiva para orina en  
la detección de proteinuria y albuminuria  
Bovone, N.S.*; Gastiazoro, A.M.; Fuente, M.C.; Lorenzo, S.; Vommaro, F.; Pietrobelli, P.  
Servicio de Bioquímica; Hospital Nacional A. Posadas. El Palomar; Pcia de Bs. As.; Argentina.  
Contacto: Bovone, N.S.; norasil@sinectis.com.ar  
RESUMEN  
La proteinuria y albuminuria son marcadores relevantes para evaluar funcionalismo y lesión rena-  
les. Su detección precoz y tratamiento previene la evolución hacia enfermedad renal crónica. El uso  
de tiras reactivas es un procedimiento difundido como screening y cada laboratorio deberá evaluar  
su desempeño para la detección de estos marcadores. Evaluar sensibilidad, especificidad y valores  
predictivos positivo y negativo para la detección de proteinuria y albuminuria de la tira reactiva para  
orinas iChem VELOCITY, de Laboratorios Iris. Estudio transversal. Se seleccionaron 408 orinas conse-  
cutivas de 24 hs de recolección a las que se les efectuó el dosaje de albúmina sobre volumen total y  
simultáneamente se ensayó la tira reactiva en alícuota separada de la 1º orina matinal. De éstas, 256  
contaban también con dosaje de proteínas. La albuminuria se midió por nefelometría con instrumento  
Immage, de Beckman Coulter. La tira reactiva es marca iCHEM VELOCITY, de IRIS diagnóstico, sistema  
automatizado. Se analizó las categorías negativo, trazas y positivo una cruz (+). Para la detección de  
proteinuria y corte de 0,2 gr/L, establecido por el fabricante, la sensibilidad, especificidad, VPP y VPN  
fueron 70,3 % (IC95 %: 53,3-87,5), 84,7 % (IC95 %: 79,7-89,7), 35 % (IC95 %: 22,3-47,7) y 96 % (IC95  
%: 93,3-98,7). Para albuminuria se efectuó curva ROC obteniéndose un área de 72, 3% (IC95 %: 66,6-  
7
8,1). Para un corte de 3 mg/dl, la curva da sensibilidad de 39,4 % y especificidad de 83,5 %. Conclu-  
siones: La sensibilidad en detección de proteinuria acuerda con la indicada por el fabricante (67 %) y  
su alto VPN indica que es adecuado para screening, su bajo VPP indica la necesidad de confirmar un  
resultado positivo. El procedimiento no resultó eficiente para detección de albuminuria.  
Palabras clave: albuminuria, proteinuria, tira reactiva, sensibilidad, especificidad.  
Proteinuria and albuminuria are relevant markers to assess kidney injury and functionalism.  
Early detection and treatment prevents progression to chronic kidney disease. The use of test strips  
is a widespread method for screening and each laboratory should evaluate its performance for the  
detection of these markers. To evaluate sensitivity, specificity and positive and negative predictive  
values to detect proteinuria and albuminuria of dipstick for urine Ichem VELOCITY, Iris Laboratories.  
Cross-sectional study. Four hundred and eight (408) selected consecutive 24 hour urine collection of  
the who underwent the assay of albumin on total volume and simultaneously the test strip was tested  
on a separate aliquot of the 1st morning urine. Of these, 256 also had protein dosage. Albuminuria  
was measured by nephelometry with Immage instrument, Beckman Coulter. The strip belongs to  
Ichem VELOCITY, IRIS diagnosis, automated system. The negative, traces and positive (+) categories  
were analyzed. For detection of proteinuria and cut off 0.2 g / L, established by the manufacturer,  
the sensitivity, specificity, PPV and NPV were 70.3 % (95 % CI 53.3 to 87.5), 84.7% (95 % CI 79.7 to  
ABSTRACT  
8
9.7), 35 % (95 % CI 22.3 to 47.7) and 96% (95 % CI 93.3 to 98.7). ROC curve for albuminuria was  
performed yielding an area of 72.3 % (95 % CI 66.6 to 78.1). For cut off 3 mg / dl, the curve gives  
9.4 % sensitivity and 83.5 % specificity. Conclusions: The sensitivity of detecting proteinuria agrees  
ISSN 1515-6761 Ed. Impresa  
ISSN 2250-5903 Ed. CD-ROM  
Código Bibliográfico: RByPC  
Fecha de Recepción:  
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with indicated by the manufacturer (67 %) and high NPV indicates that it is suitable for screening, low  
PPV indicates need to confirm a positive result. The process was not efficient to detect albuminuria.  
Keywords: albuminuria, proteinuria, dipstick, sensitivity, specificity.  
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0/05/2014  
Fecha de Aceptación:  
6/05/2014  
.
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ByPC 2015;79(1):11-15  
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Evaluación del desempeño de la tira reactiva para orina en la detección de proteinuria y albuminuria  
Introducción  
orinas consecutivas de 24 hs de recolección a las que se  
En los últimos años se ha evaluado mejor el significado les efectuó el dosaje de albúmina sobre volumen total y,  
de la enfermedad renal crónica (ERC) y se sabe que es un simultáneamente, se ensayó la tira reactiva en alícuota se-  
factor de riesgo para enfermedad renal terminal y enfer- parada de la 1º orina matinal. De éstas, 256 contaban tam-  
medad cardiovascular así como también se incrementa el bién con dosaje de proteínas. Éste se efectuó por el método  
riesgo de muerte por cualquier causa con respecto a la po- turbidimétrico de cloruro de bencetonio en autoanalizador  
blación general. Además, se conocen mejor los factores de COBAS de Roche. La albuminuria se midió por nefelometría  
riesgo que pueden desencadenar su progresión y sobre las con instrumento Immage, de Beckman Coulter. La tira reac-  
prevenciones terapéuticas.  
tiva es marca iCHEM VELOCITY, de IRIS Diagnóstico, sistema  
La proteinuria y la albuminuria son los marcadores de automatizado. Se analizaron las categorías negativo (NG),  
lesión renal aceptados universalmente, en paralelo con las trazas (TZ) y positivo + (P1). Con respecto al análisis esta-  
1
,2,3,4  
características del sedimento urinario  
.
dístico, se efectuó ANOVA de un factor y test de Tukey con  
En las últimas guías de práctica clínica para la evalua- significación al 5% para contrastar los niveles medios de-  
ción y manejo del paciente renal crónico Kidney Disease Im- tectados en cada categoría y se construyó una curva ROC  
5
proving Global Outcomes (KDIGO) sostiene las siguientes para evaluar la eficiencia de la tira reactiva en la detección  
recomendaciones acerca de la valoración de estos indica- de albuminuria. Se empleó el programa SPSS versión 17.0  
dores de lesión renal:  
En las poblaciones en riesgo (pueden variar los criterios Resultados  
entre las diferentes sociedades pero en la mayoría de los  
En la tabla I se muestran las medidas resumen de cada  
casos se incluyen diabéticos, hipertensos, obesos, histo- analito por categoría de tira. Tomando las categorías NG, TZ  
ria familiar de ERC y mayores de 50 años) debe realizarse  
búsqueda sistemática de la ERC mediante la estimación  
Tabla I. Medidas resumen para las concentraciones  
del filtrado glomerular, junto a la evaluación de la pérdida  
de proteína o albúmina por orina. Se recomiendan en orden  
descendente de preferencia y en 1º orina de la mañana en  
todos los casos:  
1.  
Cociente albúmina/ creatinina, ACR (se usarán las  
siglas en inglés)  
2
3
.
.
Cociente proteína/ creatinina, PCR  
Tira reactiva para proteína total con lectura automa-  
tizada  
4.  
Tira reactiva para proteína total con lectura manual  
El último consenso argentino6 sostiene que se puede  
iniciar el tamisaje en poblaciones de riesgo mediante tira re-  
activa, haciendo énfasis en el previo conocimiento del real  
desempeño del reactivo que el laboratorio emplee.  
En general, entre los diferentes consensos nacionales e  
internacionales7,8 no se desaconseja el empleo de tira reac-  
tiva a los efectos de cribaje inicial . No obstante, también se  
recomienda que todo resultado positivo por tira reactiva debe  
ser cuantificado con cociente ACR ó PCR en primera orina ma-  
tinal ó bien proteinuria o albuminuria en orina de 24 hs.  
Dado que el empleo de la tira reactiva es un procedi-  
miento muy difundido en nuestro medio, se considera ne-  
cesario para una adecuada interpretación de resultados,  
conocer el desempeño del reactivo en términos de sensibi-  
9
,10,11  
lidad, especificidad y valores predictivos  
. Así pues, el  
objetivo del presente estudio es determinar los indicadores  
de desempeño de la tira reactiva para orinas marca iCHEM  
VELOCITY, de IRIS diagnóstico, sistema automatizado, que  
es el empleado por el laboratorio.  
Materiales y métodos  
Estudio de diseño transversal. Se seleccionaron 408 N, nº de orinas; st, estándar  
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y P1, 256 orinas en total disponían del dato de proteínas y el VPN de la prueba cae ya que las orinas con diuresis ele-  
tira reactiva simultáneamente, en tanto que 408 disponían vadas (baja densidad) son muestras diluidas que pueden  
de los valores de albuminuria y tira. El análisis se centró dar una prueba de tira negativa, o sea con concentración por  
exclusivamente sobre los niveles NG, TZ y P1 ya que los ni- debajo de 0,2 gr/l pero que al tener en cuenta el volumen  
veles restantes corresponden a proteinurias francas que no total, resultan proteinúricas. La tabla III muestra los recuen-  
ofrecen dudas para su interpretación y además no serán tos considerando proteinuria/24hs y un valor de corte de  
analizadas puesto que el nº de muestras dentro de cada 200 mg/24hs, que es el valor de referencia del laboratorio.  
una de estas categorías es pequeño. En la figura 1 se obser- También se muestran los resultados obtenidos para sensi-  
va la distribución de concentraciones de proteína para las bilidad, especificidad y valores predictivos. En la figura 2 se  
categorías arriba mencionadas. La línea punteada indica el puede observar este efecto de la densidad urinaria.  
nivel de 0,20 gr/l, indicado por el fabricante como el límite  
de detección para proteinuria. Se efectuó la transformación  
Según indicaciones del fabricante, la tira detecta princi-  
logarítmica de la variable a los efectos de comparar los nive- palmente albúmina, y en el marco del último consenso, es  
les medios de cada categoría empleando un diseño de Ano- deseable que el screening por tira reactiva detecte niveles  
va de un factor (Tira) y test de Tukey como prueba post hoc, de albúmina entre 30-300 mg/24 hs (20-200 μg/min). To-  
con significación al 5 %. Se encontró diferencia significativa mando un valor de corte 30 mg/24hs que es el límite inferior  
entre los tres niveles, p<0,0001. Para evaluar desempeño del rango albuminúrico, los indicadores de desempeño se  
en este nivel de detección se construyó la tabla II de doble  
entrada donde los valores positivos se obtuvieron colapsan-  
do las categorías de TZ y P1. También se muestran datos de  
sensibilidad, especificidad y valores predictivos junto a sus  
respectivos IC95 %. Estos resultados son consistentes con  
Tabla II. Arriba, recuentos obtenidos usando 0,2 gr/l como  
valor de corte. Abajo: indicadores de desempeño. La 2º  
columna representa el IC95%.  
los que aporta el fabricante, que define la sensibilidad como  
Proteinuria gr/l  
aquel valor para el cual el 67 % de las muestras dan positi-  
vas. En este caso para el valor de corte 0,2 gr/l, el 70,3 % de  
las muestras por encima de ese valor, fueron clasificadas  
como positivas .  
Este ensayo presentó alto VPN, en este caso se estimó  
en 96 %, por lo que un resultado negativo durante un scree-  
ning resulta aceptable, no obstante el VPP fue bajo (35 %)  
por lo que es necesario efectuar la confirmación con el do-  
saje específico cuando la prueba de la tira da un resultado  
positivo para nivel de TZ ó P1 que son la categorías incluidas  
en este análisis.  
Total  
<
ó = 0,2  
194  
35  
> 0,2  
8
NG  
202  
54  
TIRA  
POS  
19  
27  
Total  
229  
256  
Sensibilidad (%)  
Especificidad (%)  
VPP (%)  
70,3  
53,3- 87,5  
84,7  
35  
79,7- 89,7  
22,3- 47,7  
93,3- 98,7  
Asimismo, también se analizó la relación de estos re-  
sultados con el dato correspondiente a la proteinuria/24  
hs (en lugar de la concentración) y, como era de esperar,  
VPN (%)  
96  
TablaIII.Arriba,recuentosobtenidosusando200mg/24hs  
como valor de corte. Abajo: indicadores de desempeño. La  
2º columna representa el IC95%.  
Figura 1. Diagrama de cajas que muestra la distribución  
de la concentración de proteína urinaria.  
Proteinuria  
Total  
hasta  
>200  
200 mg/24 hs mg/24 hs  
NG  
137  
23  
65  
31  
96  
202  
43  
TIRA  
POS  
Total  
160  
256  
Sensibilidad (%)  
Especificidad (%)  
VPP (%)  
32  
23-41  
85,6  
72,1  
67,8  
80-90  
59,1-85,1  
61,5-73,8  
Se observó diferencia significativa entre las concentracio-  
nes promedio de cada categoría, p: < 0,0001 en todas las  
comparaciones  
VPN (%)  
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obtuvieron a partir de los recuentos presentados en la tabla do escasa eficiencia para la detección. Tomando un valor de  
IV. Sólo se incluyeron las categorías NG, TZ y P1. Los niveles corte de aproximadamente 3 mg/dl, para el cual con diure-  
TZ y P1 se agruparon como positivos. Para este valor de cor- sis normal, esa orina estaría en el límite inferior del rango  
te, sólo el 38,7 % de las muestras con valores por encima de albuminúrico, la sensibilidad es de 39,4 % y la especificidad  
30 mg/24 hs darán un resultado positivo. Estos indicadores es de 83,5 %. Estos resultados son consistentes con los pre-  
no son adecuados para screening de albuminuria por lo que sentados en la tabla IV.  
no deben emplearse estas tiras para tal fin sino recurrir al  
dosaje o a la relación albúmina/creatinina en 1º orina mati- Discusión  
nal tal como lo indica el último consenso.  
Un primer hallazgo es la diferencia significativa entre los  
También se evaluó la capacidad de la tira para detectar niveles de proteinuria detectados por cada categoría anali-  
muestras que estén dentro de este rango a través de una zada. Se explicita este resultado dado que algunas publica-  
curva ROC obteniéndose un área bajo la curva de 72,3 % ciones, no encontraron en su análisis, diferencias entre los  
(IC95 %: 66,6 - 78,1) (Fig. 3). Este estadístico está indican- niveles TZ y P1 arribando a la conclusión de que para esa  
marca de reactivo no debería considerarse la categoría TZ.  
Figura 2. Diagrama de cajas mostrando la distribución de  
los valores de proteinuria/24 hs para la categoría negativo.  
En este caso, el nivel TZ es un resultado que se informa.  
Con respecto a la sensibilidad, para el valor de corte 0,2 gr/l,  
el 70,3 % de las muestras por encima de ese valor, fueron clasi-  
ficadas como positivas (IC95 %: 53,3-87,5), este resultado ve-  
rificó la información del fabricante (sensibilidad 67 %). También  
hay consistencia con datos de la literatura por cuanto este en-  
sayo presentó alto VPN, en este caso se estimó en 96 %, por lo  
que un resultado negativo durante un screening resulta acep-  
table, no obstante el VPP es bajo (35 %) y hace necesario efec-  
tuar la confirmación con el dosaje específico cuando la prueba  
de la tira da un resultado positivo para nivel de TZ ó P1 que son  
la categorías incluidas en este análisis. Según KDIGO 2013, la  
cuantificación puede hacerse con ACR ó PCR en primera orina  
matinal ó bien una proteinuria en orina de 24 hs. En nuestra ex-  
periencia, la 2º opción es la más solicitada aunque en pediatría  
está comenzando a tener aceptación las primeras dado que se  
evita la dificultad de recolección de orina de 24 hs.  
Otra consideración a tener en cuenta a la hora de inter-  
pretar un resultado, es la diuresis o en su defecto la densi-  
dad urinaria dado que si la orina es diluida, se puede obtener  
resultados falsos negativos. En la figura 2 se observa que  
prácticamente el 50 % de las que poseen diuresis mayor a  
D: diuresis. La Línea horizontal representa el nivel de 200  
mg/24hs. Se observa que el 50 % de las orinas con diuresis  
mayores a 2 L son proteinúricas y dio negativo por tira  
Figura 3. Curva ROC para determinar la eficiencia de la tira  
reactiva en la detección de albuminuria.  
2
L son orinas proteinúricas con resultado negativo por tira  
Tabla IV. Arriba, recuentos obtenidos usando 3g/24hs  
como valor de corte. Abajo: indicadores de desempeño.  
La 2º columna representa el IC95%.  
albuminuria mg /24hs  
Total  
<
30  
>30  
76  
NG  
232  
42  
308  
71  
TIRA  
POS  
48  
Total  
274  
124  
398  
Sensibilidad (%)  
Especificidad (%)  
VPP (%)  
38,7  
30,1-47,2  
80,4-89  
84,7  
67,6  
75,3  
56,8-78,4  
70,5-80,1  
VPN (%)  
Sólo se consideró las categorías NG, TZ y P1  
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Evaluación del desempeño de la tira reactiva para orina en la detección de proteinuria y albuminuria  
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reactiva. Esta situación está observada en las indicaciones  
del fabricante. En estos casos también lo recomendable es  
realizar en estas muestras una ACR ó PCR ya que estas razo-  
nes precisamente cumplen con el rol de corregir la dilución  
ajustando por la concentración de creatinina.  
Finalmente, si bien el reactivo detecta principalmente  
albúmina, no debe emplearse para tal fin dado su escasa  
sensibilidad para detectar valores dentro del llamado rango  
albuminúrico.  
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